1、按照GMP要求負(fù)責(zé)組織完成藥品生產(chǎn)全過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。
2、確保質(zhì)量管理處于受控狀態(tài),提供有效的質(zhì)量控制,確保相關(guān)物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)人員對(duì)企業(yè)的原輔料,包裝材料,中間產(chǎn)品,成品,工藝用水等的檢驗(yàn)工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、管理、考核、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
5、負(fù)責(zé)擬定本部門所需儀器、藥品、試劑的采購(gòu)計(jì)劃,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。
6、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)編制各部門技術(shù)、管理、操作、記錄等文件并遵照?qǐng)?zhí)行;熟練操作HPLC、GC、原子吸收及微生物檢測(cè)等。